Avodart cápsulas , avodart 0.5 mg

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Avodart 0.5MG CÁPSULAS Transcripción PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Avodart® 0.5MG cápsulas blandas / DUTASTERIDA 0.5MG cápsulas blandas (dutasterida) Este producto está disponible como el nombre anterior, pero se hará referencia a como Avodart lo largo de este folleto. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. • ¿Qué hay en el prospecto: 1 ¿Qué Avodart es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Avodart 3 Cómo tomar Avodart 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Avodart 6 Contenido del envase e información adicional 1 . Avodart lo es y para qué se utiliza para Avodart se utiliza para tratar a los hombres con agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática benigna) - un crecimiento no canceroso de la glándula prostática, causada por la producción de demasiada cantidad de una hormona llamada dihidrotestosterona. El ingrediente activo es dutasterida. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5-alfa reductasa. A medida que la próstata crece, que puede conducir a problemas urinarios, tales como dificultad para orinar y la necesidad de ir al baño con frecuencia. También puede hacer que el flujo de la orina sea más lento y menos fuerte. Si no se trata, existe el riesgo de que el flujo de orina será completamente bloqueado (retención urinaria aguda). Esto requiere tratamiento médico inmediato. En algunas situaciones es necesaria la cirugía para eliminar o reducir el tamaño de la glándula prostática. Avodart disminuye la producción de dihidrotestosterona, que ayuda a reducir el tamaño de la próstata y aliviar los síntomas. Esto reducirá el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de cirugía. Avodart también se puede utilizar con otro medicamento llamado tamsulosina (utilizado para tratar los síntomas de una próstata agrandada). 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Avodart No tome Avodart • si es alérgico a la dutasterida, a otros inhibidores de la 5-alfa reductasa, soja, cacahuete oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) • si tiene una enfermedad hepática grave. ➔ Si piensa que alguna de estas situaciones le afecta, no tome este medicamento hasta que haya consultado con su médico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar Avodart. • En algunos estudios clínicos, los pacientes que toman más dustasteride y otro medicamento llamado un bloqueador alfa, como tamsulosina experimentado insuficiencia cardíaca que los pacientes que toman solamente dustasteride o solamente un alfa-bloqueante. La insuficiencia cardíaca significa que su corazón no bombea sangre tan bien como debería. • Asegúrese que su médico sabe si tiene problemas hepáticos. Si usted tiene alguna enfermedad que afecte a su hígado, es posible que tenga algunos chequeos adicionales mientras está tomando Avodart. • Las mujeres, los niños y los adolescentes deben cápsulas rotas Avodart, porque el ingrediente activo puede ser absorbido por la piel. Lavar la zona afectada inmediatamente con agua y jabón si hay algún contacto con la piel. Use un condón durante las relaciones sexuales. Se ha encontrado dutasterida en el semen de los hombres que toman Avodart. Si su pareja está o puede estar embarazada, debe evitar exponerla a su semen como dutasterida puede afectar el desarrollo normal de un bebé de sexo masculino. La dutasterida se ha demostrado que disminuye el recuento de espermatozoides, el volumen de semen y la motilidad de los espermatozoides. Esto podría reducir su fertilidad. Avodart afecta a un análisis de sangre para PSA (antígeno prostático específico), que a veces se utiliza para detectar el cáncer de próstata. Su médico debe ser consciente de este efecto y todavía puede usar la prueba para detectar el cáncer de próstata. Si va a ser una prueba de sangre para PSA, informe a su médico de que está tomando Avodart. Los hombres que toman Avodart deben tener su PSA prueba con regularidad. En un estudio clínico de los hombres en mayor riesgo de cáncer de próstata, los hombres que toman Avodart tenían una forma grave de cáncer de próstata con más frecuencia que los hombres que no tomaron Avodart. El efecto de Avodart en esta forma grave de cáncer de próstata no está clara. Avodart puede causar aumento de las mamas y la ternura. Si esto llega a ser molesto, o si nota bultos en los senos o secreción del pezón debe hablar con su médico acerca de estos cambios como estos pueden ser signos de una enfermedad grave, como el cáncer de mama. ➔ contacto con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta acerca de tomar Avodart. Otros medicamentos y Avodart diga a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden reaccionar con Avodart y puede que sea más probable que tenga efectos adversos. Estos medicamentos incluyen: • verapamilo o diltiazem (para la presión arterial alta) • ritonavir o indinavir (VIH) • itraconazol o ketoconazol (para infecciones fúngicas) • nefazodona (un antidepresivo) • alfa-bloqueantes (por agrandamiento de la próstata o presión arterial alta) . ➔ Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. puede ser necesario reducir la dosis de Avodart. Avodart con alimentos y bebidas Avodart puede tomarse con o sin comida. Embarazo, la lactancia y la fertilidad de las mujeres que están embarazadas (o pueden ser) no deben tocar cápsulas rotas. Dutasterida se absorbe a través de la piel y puede afectar el desarrollo normal de un bebé de sexo masculino. Este es un riesgo particular en las primeras 16 semanas de embarazo. Use un condón durante las relaciones sexuales. Se ha encontrado dutasterida en el semen de los hombres que toman Avodart. Si su pareja está o puede estar embarazada, debe evitar exponerla a su semen. Avodart se ha demostrado para reducir el conteo de espermatozoides, volumen de semen y el movimiento de los espermatozoides. Por lo tanto la fertilidad masculina puede ser reducida. ➔ Contacte a su médico por asesoramiento si una mujer embarazada ha estado en contacto con dutasterida. Conducción y uso de máquinas Avodart es poco probable que afecte su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Avodart contiene lecitina de la soja Este medicamento contiene lecitina de la soja, que puede contener aceite de soja. Si es alérgico al cacahuete oa la soja, no use este medicamento. Cómo tomar Avodart Siempre tome Avodart exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Si no se toma regularmente el seguimiento de sus niveles de PSA pueden verse afectados. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Cuánto tomar La dosis recomendada es de una cápsula (0,5 mg) una vez al día. Tome las cápsulas enteras con agua. No masticar o romper la cápsula. El contacto con el contenido de las cápsulas puede hacer que su boca o dolor de garganta. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Avodart Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No almacene Avodart por encima de 30 ° C. Avodart es un tratamiento a largo plazo. Algunos hombres notan una mejoría en sus síntomas temprana. Sin embargo, otros pueden necesitar tomar Avodart durante 6 meses o más antes de que comienza a tener un efecto. Siga tomando Avodart durante el tiempo que su médico le indique. No utilice Avodart después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en la tira de blíster de aluminio. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Si toma más Avodart que debiera Contacte con su médico o farmacéutico si toma demasiadas cápsulas de Avodart. Si tiene alguna cápsulas de Avodart no deseados, no disponer de ellos en las aguas residuales ni a la basura. Llevarlos de vuelta a su farmacéutico, el cual podrá disponer de ellos de una manera que no dañe el medio ambiente. Si se olvida de tomar Avodart No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No deje de Avodart sin asesoramiento No deje de tomar Avodart sin consultar a su médico primero. Se puede tomar hasta 6 meses o más para que usted note un efecto. ➔ Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Contenido del envase e información adicional Lo Avodart El principio activo es dutasterida. Cada cápsula blanda contiene 0,5 mg de dutasterida. También hay algunos ingredientes inactivos en su medicamento. La solución dentro de la cubierta de la cápsula contiene mono y diglicéridos de ácido caprílico / cáprico y el hidroxitolueno butilado (E321). Los posibles efectos secundarios Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacción alérgica Los síntomas de las reacciones alérgicas pueden incluir: • erupción cutánea (que puede ser picante) • urticaria (como urticaria) • hinchazón de los párpados, cara, labios, brazos o piernas. ➔ contacto con su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas, y deja de usar Avodart. efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 hombres que tomaban Avodart: • no es capaz de lograr o mantener una erección (impotencia), esto puede continuar después de dejar de tomar Avodart • disminución del deseo sexual (libido), esto puede continuar después de dejar de tomar Avodart • dificultad con la eyaculación, esto puede continuar después de dejar de tomar Avodart • agrandamiento de las mamas o sensibilidad (ginecomastia) • mareos cuando se toma con tamsulosina. Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 hombres que tomaban Avodart: (. corazón se vuelve menos eficiente en el bombeo de la sangre por todo el cuerpo que pueden tener síntomas tales como falta de aliento, cansancio extremo y la hinchazón en los tobillos y las piernas) • insuficiencia cardíaca . • pérdida del cabello (por lo general del cuerpo) o el crecimiento del pelo No se conocen efectos secundarios La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles: • humor deprimido • dolor y la inflamación en los testículos ➔ Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. La cubierta de la cápsula contiene gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), triglicéridos, lecitina y tinta de impresión negro. Lo Avodart Aspecto del producto y contenido del envase 0,5 mg Avodart Cápsulas blandas son cápsulas oblongas opacas, de color amarillo gelatina blanda, grabadas "GX CE2 'en un lado de la tinta de impresión negro. Están disponibles en envases que contienen 30 cápsulas. Fabricante: GlaxoSmithKline Farmacia S. A. Ul. Grunwaldzka 189 Poznań 60-322 Polonia. POM O Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Alemania Titular de la Licencia: G Pharma Ltd, Salford M50 2PU. PL Nº 16369/1167 Avodart 0,5 mg cápsulas blandas 11/08/2015 'Avodart' es una marca registrada del Grupo de compañías GlaxoSmithKline. PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Avodart® 0.5MG cápsulas blandas / DUTASTERIDA 0.5MG cápsulas blandas (dutasterida) Este producto está disponible como el nombre anterior, pero se hará referencia a como Avodart lo largo de este folleto. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. • ¿Qué hay en el prospecto: 1 ¿Qué Avodart es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Avodart 3 Cómo tomar Avodart 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Avodart 6 Contenido del envase e información adicional 1 . Avodart lo es y para qué se utiliza para Avodart se utiliza para tratar a los hombres con agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática benigna) - un crecimiento no canceroso de la glándula prostática, causada por la producción de demasiada cantidad de una hormona llamada dihidrotestosterona. El ingrediente activo es dutasterida. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5-alfa reductasa. A medida que la próstata crece, que puede conducir a problemas urinarios, tales como dificultad para orinar y la necesidad de ir al baño con frecuencia. También puede hacer que el flujo de la orina sea más lento y menos fuerte. Si no se trata, existe el riesgo de que el flujo de orina será completamente bloqueado (retención urinaria aguda). Esto requiere tratamiento médico inmediato. En algunas situaciones es necesaria la cirugía para eliminar o reducir el tamaño de la glándula prostática. Avodart disminuye la producción de dihidrotestosterona, que ayuda a reducir el tamaño de la próstata y aliviar los síntomas. Esto reducirá el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de cirugía. Avodart también se puede utilizar con otro medicamento llamado tamsulosina (utilizado para tratar los síntomas de una próstata agrandada). 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Avodart No tome Avodart • si es alérgico a la dutasterida, a otros inhibidores de la 5-alfa reductasa, soja, cacahuete oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) • si tiene una enfermedad hepática grave. ➔ Si piensa que alguna de estas situaciones le afecta, no tome este medicamento hasta que haya consultado con su médico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar Avodart. • En algunos estudios clínicos, los pacientes que toman más dustasteride y otro medicamento llamado un bloqueador alfa, como tamsulosina experimentado insuficiencia cardíaca que los pacientes que toman solamente dustasteride o solamente un alfa-bloqueante. La insuficiencia cardíaca significa que su corazón no bombea sangre tan bien como debería. • Asegúrese que su médico sabe si tiene problemas hepáticos. Si usted tiene alguna enfermedad que afecte a su hígado, es posible que tenga algunos chequeos adicionales mientras está tomando Avodart. • Las mujeres, los niños y los adolescentes deben cápsulas rotas Avodart, porque el ingrediente activo puede ser absorbido por la piel. Lavar la zona afectada inmediatamente con agua y jabón si hay algún contacto con la piel. Use un condón durante las relaciones sexuales. Se ha encontrado dutasterida en el semen de los hombres que toman Avodart. Si su pareja está o puede estar embarazada, debe evitar exponerla a su semen como dutasterida puede afectar el desarrollo normal de un bebé de sexo masculino. La dutasterida se ha demostrado que disminuye el recuento de espermatozoides, el volumen de semen y la motilidad de los espermatozoides. Esto podría reducir su fertilidad. Avodart afecta a un análisis de sangre para PSA (antígeno prostático específico), que a veces se utiliza para detectar el cáncer de próstata. Su médico debe ser consciente de este efecto y todavía puede usar la prueba para detectar el cáncer de próstata. Si va a ser una prueba de sangre para PSA, informe a su médico de que está tomando Avodart. Los hombres que toman Avodart deben tener su PSA prueba con regularidad. En un estudio clínico de los hombres en mayor riesgo de cáncer de próstata, los hombres que toman Avodart tenían una forma grave de cáncer de próstata con más frecuencia que los hombres que no tomaron Avodart. El efecto de Avodart en esta forma grave de cáncer de próstata no está clara. Avodart puede causar aumento de las mamas y la ternura. Si esto llega a ser molesto, o si nota bultos en los senos o secreción del pezón debe hablar con su médico acerca de estos cambios como estos pueden ser signos de una enfermedad grave, como el cáncer de mama. ➔ contacto con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta acerca de tomar Avodart. Otros medicamentos y Avodart diga a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden reaccionar con Avodart y puede que sea más probable que tenga efectos adversos. Estos medicamentos incluyen: • verapamilo o diltiazem (para la presión arterial alta) • ritonavir o indinavir (VIH) • itraconazol o ketoconazol (para infecciones fúngicas) • nefazodona (un antidepresivo) • alfa-bloqueantes (por agrandamiento de la próstata o presión arterial alta) . ➔ Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. puede ser necesario reducir la dosis de Avodart. Avodart con alimentos y bebidas Avodart puede tomarse con o sin comida. Embarazo, la lactancia y la fertilidad de las mujeres que están embarazadas (o pueden ser) no deben tocar cápsulas rotas. Dutasterida se absorbe a través de la piel y puede afectar el desarrollo normal de un bebé de sexo masculino. Este es un riesgo particular en las primeras 16 semanas de embarazo. Use un condón durante las relaciones sexuales. Se ha encontrado dutasterida en el semen de los hombres que toman Avodart. Si su pareja está o puede estar embarazada, debe evitar exponerla a su semen. Avodart se ha demostrado para reducir el conteo de espermatozoides, volumen de semen y el movimiento de los espermatozoides. Por lo tanto la fertilidad masculina puede ser reducida. ➔ Contacte a su médico por asesoramiento si una mujer embarazada ha estado en contacto con dutasterida. Conducción y uso de máquinas Avodart es poco probable que afecte su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Avodart contiene lecitina de la soja Este medicamento contiene lecitina de la soja, que puede contener aceite de soja. Si es alérgico al cacahuete oa la soja, no use este medicamento. Cómo tomar Avodart Siempre tome Avodart exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Si no se toma regularmente el seguimiento de sus niveles de PSA pueden verse afectados. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Cuánto tomar La dosis recomendada es de una cápsula (0,5 mg) una vez al día. Tome las cápsulas enteras con agua. No masticar o romper la cápsula. El contacto con el contenido de las cápsulas puede hacer que su boca o dolor de garganta. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Avodart Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No almacene Avodart por encima de 30 ° C. Avodart es un tratamiento a largo plazo. Algunos hombres notan una mejoría en sus síntomas temprana. Sin embargo, otros pueden necesitar tomar Avodart durante 6 meses o más antes de que comienza a tener un efecto. Siga tomando Avodart durante el tiempo que su médico le indique. No utilice Avodart después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en la tira de blíster de aluminio. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Si toma más Avodart que debiera Contacte con su médico o farmacéutico si toma demasiadas cápsulas de Avodart. Si tiene alguna cápsulas de Avodart no deseados, no disponer de ellos en las aguas residuales ni a la basura. Llevarlos de vuelta a su farmacéutico, el cual podrá disponer de ellos de una manera que no dañe el medio ambiente. Si se olvida de tomar Avodart No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No deje de Avodart sin asesoramiento No deje de tomar Avodart sin consultar a su médico primero. Se puede tomar hasta 6 meses o más para que usted note un efecto. ➔ Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Contenido del envase e información adicional Lo Avodart El principio activo es dutasterida. Cada cápsula blanda contiene 0,5 mg de dutasterida. También hay algunos ingredientes inactivos en su medicamento. La solución dentro de la cubierta de la cápsula contiene mono y diglicéridos de ácido caprílico / cáprico y el hidroxitolueno butilado (E321). Los posibles efectos secundarios Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacción alérgica Los síntomas de las reacciones alérgicas pueden incluir: • erupción cutánea (que puede ser picante) • urticaria (como urticaria) • hinchazón de los párpados, cara, labios, brazos o piernas. ➔ contacto con su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas, y deja de usar Avodart. efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 hombres que tomaban Avodart: • no es capaz de lograr o mantener una erección (impotencia), esto puede continuar después de dejar de tomar Avodart • disminución del deseo sexual (libido), esto puede continuar después de dejar de tomar Avodart • dificultad con la eyaculación, esto puede continuar después de dejar de tomar Avodart • agrandamiento de las mamas o sensibilidad (ginecomastia) • mareos cuando se toma con tamsulosina. Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 hombres que tomaban Avodart: (. corazón se vuelve menos eficiente en el bombeo de la sangre por todo el cuerpo que pueden tener síntomas tales como falta de aliento, cansancio extremo y la hinchazón en los tobillos y las piernas) • insuficiencia cardíaca . • pérdida del cabello (por lo general del cuerpo) o el crecimiento del pelo No se conocen efectos secundarios La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles: • humor deprimido • dolor y la inflamación en los testículos ➔ Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. La cubierta de la cápsula contiene gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), triglicéridos, lecitina y tinta de impresión negro. Lo Avodart Aspecto del producto y contenido del envase 0,5 mg Avodart Cápsulas blandas son cápsulas oblongas opacas, de color amarillo gelatina blanda, grabadas "GX CE2 'en un lado de la tinta de impresión negro. Están disponibles en envases que contienen 30 cápsulas. Fabricante: GlaxoSmithKline Farmacia S. A. Ul. Grunwaldzka 189 Poznań 60-322 Polonia. POM O Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Alemania Titular de la Licencia: G Pharma Ltd, Salford M50 2PU. PL Nº 16369/1167 Avodart 0,5 mg cápsulas blandas 11/08/2015 'Avodart' es una marca registrada del Grupo de compañías GlaxoSmithKline. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.